{"id":7567,"date":"2024-09-22T19:30:25","date_gmt":"2024-09-22T17:30:25","guid":{"rendered":"https:\/\/smc-news.ch\/?p=7567"},"modified":"2024-09-22T19:30:26","modified_gmt":"2024-09-22T17:30:26","slug":"neue-entwicklungen-im-bereich-anti-amyloid-therapie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smc-news.ch\/de\/neue-entwicklungen-im-bereich-anti-amyloid-therapie\/","title":{"rendered":"Neue Entwicklungen im Bereich Anti-Amyloid-Therapie"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Welche Zulassungsbeh\u00f6rden entscheiden wie: Ein kurzer \u00dcberblick<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Am 25.07.2024 hat die Europ\u00e4ische Arzneimittelbeh\u00f6rde (EMA) entschieden, die Zulassung f\u00fcr Leqembi\u00ae(Lecanemab), einem Anti-Amyloid-Antik\u00f6rper, im Gegensatz zu den Arzneimittelbeh\u00f6rden der USA, Japan, China, Hong Kong, S\u00fcdkorea und Israel nicht zu erteilen. Begr\u00fcndet wurde diese Entscheidung mit einem ungen\u00fcgenden Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis. Das Rekursverfahren ist h\u00e4ngig.<\/p>\n\n\n\n<p>Am 22.8.2024 hat die Arzneimittelbeh\u00f6rde des Vereinigten K\u00f6nigsreich MHRA (The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) Leqembi\u00ae (Lecanemab) die Zulassung erteilt. Die Evaluation durch NICE (National Institute for Health and Care Excellence) betreffend klinischem Einsatz im nationalen Gesundheitssystem ist noch nicht abgeschlossen.<\/p>\n\n\n\n<p>Eine Entscheidung seitens Swissmedic wird noch in diesem Jahr erwartet. Dar\u00fcber hinaus sind auch Entscheide seitens EMA und Swissmedic ausstehend betreffend Zulassung von Kisunla\u00ae (Donanemab). Kisunla\u00ae wurde vom FDA (USA) am 02.07.2024 die Zulassung erteilt.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p>Weitere Informationen mit folgenden Links:<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/leqembi\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Leqembi | European Medicines Agency (EMA)<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-white-color has-text-color has-link-color wp-elements-7e4ac651328708ea719ac0894fa30934\">.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.alzheimer-schweiz.ch\/de\/medien\/beitrag\/eu-arzneimittelbehoerde-spricht-sich-gegen-lecanemab-aus\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">EU-Arzneimittelbeh\u00f6rde spricht sich gegen Lecanemab aus: Alzheimer Schweiz<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-white-color has-text-color has-link-color wp-elements-7e4ac651328708ea719ac0894fa30934\">.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/organisations\/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Medicines and Healthcare products Regulatory Agency &#8211; GOV.UK<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Welche Zulassungsbeh\u00f6rden entscheiden wie: Ein kurzer \u00dcberblick Am 25.07.2024 hat die Europ\u00e4ische Arzneimittelbeh\u00f6rde (EMA) entschieden, die Zulassung f\u00fcr Leqembi\u00ae(Lecanemab), einem Anti-Amyloid-Antik\u00f6rper, im Gegensatz zu den Arzneimittelbeh\u00f6rden der USA, Japan, China, Hong Kong, S\u00fcdkorea und Israel nicht zu erteilen. 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