{"id":8122,"date":"2026-03-17T14:02:00","date_gmt":"2026-03-17T13:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/smc-news.ch\/?p=8122"},"modified":"2026-03-17T14:19:33","modified_gmt":"2026-03-17T13:19:33","slug":"mise-a-jour-sur-lautorisation-de-nouvelles-therapies-avec-un-regard-sur-letranger","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smc-news.ch\/fr\/mise-a-jour-sur-lautorisation-de-nouvelles-therapies-avec-un-regard-sur-letranger\/","title":{"rendered":"Mise \u00e0 jour sur l’autorisation de nouvelles th\u00e9rapies (avec un regard sur l’\u00e9tranger)"},"content":{"rendered":"\n

Apr\u00e8s un examen approfondi, Swissmedic a finalement communiqu\u00e9 sa d\u00e9cision le 4 f\u00e9vrier 2026 : le donanemab est autoris\u00e9 en Suisse pour une dur\u00e9e de traitement de 18 mois dans le traitement des patients atteints de troubles neurocognitifs l\u00e9gers dans le cadre de la maladie d’Alzheimer ou d’une d\u00e9mence l\u00e9g\u00e8re de type Alzheimer.<\/strong><\/p>\n\n

Outre d’autres crit\u00e8res d’exclusion, les porteurs homozygotes de l’ApoE4 sont \u00e9galement exclus de l’indication. Les questions relatives \u00e0 l’inscription sur la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s et \u00e0 la prise en charge uniforme des co\u00fbts doivent encore \u00eatre clarifi\u00e9es avant qu’une utilisation dans le cadre des soins soit possible. <\/p>\n\n

En revanche, le l\u00e9canemab a entre-temps \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 par le fabricant en raison des conditions extr\u00eamement restrictives impos\u00e9es par Swissmedic. Compte tenu du profil de risque d\u00e9crit dans la litt\u00e9rature, ces conditions restrictives sont difficilement compr\u00e9hensibles. <\/p>\n\n

Les parcours parfois changeants des diff\u00e9rentes proc\u00e9dures d’autorisation en Suisse et \u00e0 l’\u00e9tranger indiquent que les d\u00e9cisions respectives n’ont pas \u00e9t\u00e9 faciles \u00e0 prendre.<\/p>\n\n

Les conditions d’autorisation pour l’anticorps Lecanemab produit en Suisse auraient \u00e9t\u00e9 beaucoup plus restrictives (p. ex. exclusion des porteurs d’ApoE4), ce qui a incit\u00e9 la soci\u00e9t\u00e9 Eisai \u00e0 retirer sa demande d’autorisation. Au vu des donn\u00e9es disponibles, l’\u00e9valuation diff\u00e9rente du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque des pr\u00e9parations est surprenante, difficile \u00e0 comprendre et unique au monde. <\/p>\n\n

N\u00e9anmoins, nous avons d\u00e9sormais la possibilit\u00e9 de d\u00e9cider, en concertation avec les personnes concern\u00e9es, si elles souhaitent b\u00e9n\u00e9ficier d’un tel traitement en fonction de leur \u00e9valuation individuelle du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque.<\/p>\n\n

Il faut maintenant viser l’inscription sur la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s de l’OFSP et une r\u00e9glementation aussi uniforme que possible de la prise en charge des co\u00fbts par les assureurs maladie afin de permettre aux personnes concern\u00e9es \u00e9ligibles et consentantes d’acc\u00e9der en temps utile \u00e0 cette nouvelle option th\u00e9rapeutique.<\/p>\n\n

Outre les d\u00e9fis logistiques, le besoin de communication va consid\u00e9rablement augmenter dans le cadre du traitement anti-amylo\u00efde. Nous tenons compte de cette situation et mettrons l’accent sur la communication (biomarqueurs sanguins et nouveaux traitements) lors des ateliers de l’assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale du 20 mai 2026. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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