{"id":7619,"date":"2024-09-22T19:30:25","date_gmt":"2024-09-22T17:30:25","guid":{"rendered":"https:\/\/smc-news.ch\/?p=7619"},"modified":"2024-09-23T11:53:42","modified_gmt":"2024-09-23T09:53:42","slug":"nuovi-sviluppi-nelle-terapie-anti-amiloide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/nuovi-sviluppi-nelle-terapie-anti-amiloide\/","title":{"rendered":"Nuovi sviluppi nelle terapie anti-amiloide"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Quali autorit\u00e0 di autorizzazione decidono come: Una breve panoramica<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il 25 luglio 2024, l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha deciso di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Leqembi\u00ae (lecanemab), un anticorpo anti-amiloide, a differenza delle agenzie per i medicinali degli Stati Uniti, Giappone, Cina, Hong Kong, Corea del Sud e Israele. La decisione si \u00e8 basata su un insuficiente rapporto rischio\/beneficio. La procedura di appello \u00e8 attualmente in corso.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il 22 agosto 2024, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha autorizzato Leqembi\u00ae (lecanemab). La valutazione del NICE (National Institute for Health and Care Excellence) sull'uso clinico nel sistema sanitario nazionale non \u00e8 ancora stata completata. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La decisione di Swissmedic \u00e8 attesa entro la fine dell'anno. Sono attese anche le decisioni dell'EMA e di Swissmedic in merito all'autorizzazione di Kisunla\u00ae (donanemab). Kisunla\u00ae \u00e8 stato approvato dalla FDA (USA) il 2 luglio 2024.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per ulteriori informazioni, consultare i seguenti link:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/leqembi\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Leqembi | European Medicines Agency (EMA)<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<p class=\"has-white-color has-text-color has-link-color wp-elements-1 wp-block-paragraph\">.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.alzheimer-schweiz.ch\/it\/media\/articolo\/stop-al-lecanemab-dallagenzia-europea-del-farmaco\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">L'Agenzia europea per i medicinali si esprime contro il Lecanemab: Alzheimer Svizzera (alzheimer-svizzera.ch)<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<p class=\"has-white-color has-text-color has-link-color wp-elements-2 wp-block-paragraph\">.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/organisations\/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - GOV.UK (www.gov.uk)<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quali autorit\u00e0 di autorizzazione decidono come: Una breve panoramica Il 25 luglio 2024, l&#8217;Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha deciso di non concedere l&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio per Leqembi\u00ae (lecanemab), un anticorpo anti-amiloide, a differenza delle agenzie per i medicinali degli Stati Uniti, Giappone, Cina, Hong Kong, Corea del Sud e Israele. 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