{"id":7619,"date":"2024-09-22T19:30:25","date_gmt":"2024-09-22T17:30:25","guid":{"rendered":"https:\/\/smc-news.ch\/?p=7619"},"modified":"2024-09-23T11:53:42","modified_gmt":"2024-09-23T09:53:42","slug":"nuovi-sviluppi-nelle-terapie-anti-amiloide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/nuovi-sviluppi-nelle-terapie-anti-amiloide\/","title":{"rendered":"Nuovi sviluppi nelle terapie anti-amiloide"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Quali autorit\u00e0 di autorizzazione decidono come: Una breve panoramica<\/strong><\/p>\n\n<p>Il 25 luglio 2024, l&#8217;Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha deciso di non concedere l&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio per Leqembi\u00ae (lecanemab), un anticorpo anti-amiloide, a differenza delle agenzie per i medicinali degli Stati Uniti, Giappone, Cina, Hong Kong, Corea del Sud e Israele. La decisione si \u00e8 basata su un insuficiente rapporto rischio\/beneficio. La procedura di appello \u00e8 attualmente in corso.  <\/p>\n\n<p>Il 22 agosto 2024, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha autorizzato Leqembi\u00ae (lecanemab). La valutazione del NICE (National Institute for Health and Care Excellence) sull&#8217;uso clinico nel sistema sanitario nazionale non \u00e8 ancora stata completata. <\/p>\n\n<p>La decisione di Swissmedic \u00e8 attesa entro la fine dell&#8217;anno. Sono attese anche le decisioni dell&#8217;EMA e di Swissmedic in merito all&#8217;autorizzazione di Kisunla\u00ae (donanemab). Kisunla\u00ae \u00e8 stato approvato dalla FDA (USA) il 2 luglio 2024.  <\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Per ulteriori informazioni, consultare i seguenti link:<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/leqembi\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Leqembi | European Medicines Agency (EMA)<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<p class=\"has-white-color has-text-color has-link-color wp-elements-7e4ac651328708ea719ac0894fa30934\">.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.alzheimer-schweiz.ch\/it\/media\/articolo\/stop-al-lecanemab-dallagenzia-europea-del-farmaco\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">L&#8217;Agenzia europea per i medicinali si esprime contro il Lecanemab: Alzheimer Svizzera (alzheimer-svizzera.ch)<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<p class=\"has-white-color has-text-color has-link-color wp-elements-7e4ac651328708ea719ac0894fa30934\">.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.gov.uk\/government\/organisations\/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Medicines and Healthcare products Regulatory Agency &#8211; GOV.UK (www.gov.uk)<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quali autorit\u00e0 di autorizzazione decidono come: Una breve panoramica Il 25 luglio 2024, l&#8217;Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha deciso di non concedere l&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio per Leqembi\u00ae (lecanemab), un anticorpo anti-amiloide, a differenza delle agenzie per i medicinali degli Stati Uniti, Giappone, Cina, Hong Kong, Corea del Sud e Israele. La decisione [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6770,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"off","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[33],"tags":[],"class_list":["post-7619","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ricerca"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7619","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7619"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7619\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7651,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7619\/revisions\/7651"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6770"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7619"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7619"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7619"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}