{"id":7782,"date":"2025-03-10T11:35:12","date_gmt":"2025-03-10T10:35:12","guid":{"rendered":"https:\/\/smc-news.ch\/?p=7782"},"modified":"2025-03-10T19:48:14","modified_gmt":"2025-03-10T18:48:14","slug":"autorizzazione-dei-anticorpi-monoclonali-mab-antiamiloidi-non-si-naviga-a-vista-dal-1-2-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/autorizzazione-dei-anticorpi-monoclonali-mab-antiamiloidi-non-si-naviga-a-vista-dal-1-2-2025\/","title":{"rendered":"Autorizzazione dei anticorpi monoclonali (mAb) antiamiloidi &#8211; Non si naviga a vista (dal 1.2.2025)"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>La procedura di autorizzazione di Swissmedic per il lecanemab non \u00e8 ancora stata completata. Ma qual \u00e8 la situazione nei paesi vicini? <\/strong><\/p>\n\n<p>In Europa, il parere positivo del CHMP (Comitato per i Medicinali per Uso Umano) per le persone affette da MCI o demenza lieve di tipo Alzheimer (ApoE4 non portatori e ApoE4 eterozigoti) \u00e8 stato comunicato il 14 novembre 2024. La decisione finale sull&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio da parte dell&#8217;EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) era attesa per il 20 gennaio 2025, ma \u00e8 ancora in sospeso dopo la scadenza di questo termine.<\/p>\n\n<p>Il 31.1.2025, il CHMP ha poi annunciato che la Commissione Europea aveva sollevato questioni relative ai dati di sicurezza e alla comunicazione sulla minimizzazione del rischio e che un&#8217;autorizzazione definitiva non sarebbe stata discussa fino alla riunione di febbraio 2025. <\/p>\n\n<p>Se la decisione del CHMP e dell&#8217;EMA sar\u00e0 favorevole, si pu\u00f2 ipotizzare che i costi saranno inizialmente coperti per un periodo limitato di 12 mesi in Germania.<\/p>\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Le autorit\u00e0 regolatorie della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito hanno concesso l&#8217;approvazione di Lecanemab il 22 agosto 2024 a seguito di una revisione dettagliata.<\/h4>\n\n<p>Tuttavia, il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) non raccomanda l&#8217;uso di lecanemab al National Health Service (NHS) a causa delle analisi costi-benefici. Anche il trattamento con donanemab non \u00e8 raccomandato dal NICE, il che significa che solo i pazienti che pagano da soli hanno attualmente accesso al farmaco. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La procedura di autorizzazione di Swissmedic per il lecanemab non \u00e8 ancora stata completata. Ma qual \u00e8 la situazione nei paesi vicini? In Europa, il parere positivo del CHMP (Comitato per i Medicinali per Uso Umano) per le persone affette da MCI o demenza lieve di tipo Alzheimer (ApoE4 non portatori e ApoE4 eterozigoti) \u00e8 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6773,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"off","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[33],"tags":[],"class_list":["post-7782","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ricerca"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7782","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7782"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7782\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7808,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7782\/revisions\/7808"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6773"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7782"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7782"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7782"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}