{"id":8146,"date":"2026-03-17T14:02:00","date_gmt":"2026-03-17T13:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/smc-news.ch\/?p=8146"},"modified":"2026-03-17T14:19:33","modified_gmt":"2026-03-17T13:19:33","slug":"aggiornamento-sullapprovazione-di-nuove-terapie-con-uno-sguardo-anche-allestero","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/smc-news.ch\/it\/aggiornamento-sullapprovazione-di-nuove-terapie-con-uno-sguardo-anche-allestero\/","title":{"rendered":"Aggiornamento sull’approvazione di nuove terapie (con uno sguardo anche all’estero)"},"content":{"rendered":"\n

Dopo un’attenta valutazione, Swissmedic ha finalmente comunicato la sua decisione il 4 febbraio 2026: Donanemab \u00e8 autorizzato in Svizzera per un periodo terapeutico di 18 mesi per il trattamento di pazienti con disturbo neurocognitivo lieve nell’ambito della malattia di Alzheimer o di una demenza lieve di tipo Alzheimer.<\/strong><\/p>\n\n

Oltre ad altri criteri di esclusione, anche i portatori omozigoti di ApoE4 sono esclusi dall’indicazione. Le questioni relative all’inserimento nell’elenco delle specialit\u00e0 e alla copertura uniforme dei costi devono ancora essere chiarite prima che sia possibile un impiego nell’ambito dell’assistenza sanitaria. <\/p>\n\n

D’altra parte, a causa delle condizioni estremamente restrittive imposte da Swissmedic, il produttore ha nel frattempo ritirato il lecanemab. Considerato il profilo di rischio descritto in letteratura, le condizioni restrittive sono difficili da comprendere. <\/p>\n\n

L’andamento in parte mutevole delle diverse procedure di omologazione nazionali ed estere indica che le rispettive decisioni non sono state facili.<\/p>\n\n

Le condizioni di autorizzazione per l’anticorpo Lecanemab prodotto in Svizzera sarebbero state notevolmente pi\u00f9 restrittive (ad es. esclusione dei portatori di ApoE4), il che ha indotto la societ\u00e0 Eisai a ritirare la domanda di autorizzazione. Alla luce dei dati disponibili, la diversa valutazione del rapporto rischio-beneficio dei preparati \u00e8 sorprendente, poco comprensibile e unica al mondo. <\/p>\n\n

Ciononostante, ora abbiamo la possibilit\u00e0 di decidere insieme alle persone interessate se desiderano sottoporsi a tale terapia in base alla loro valutazione individuale del rapporto rischio-beneficio.<\/p>\n\n

Ora occorre puntare all’inserimento nella lista delle specialit\u00e0 dell’UFSP e a una regolamentazione il pi\u00f9 possibile uniforme della copertura dei costi da parte degli assicuratori malattia, al fine di consentire alle persone interessate e consenzienti di accedere tempestivamente alla nuova opzione terapeutica.<\/p>\n\n

Oltre alle sfide logistiche, la terapia anti-amiloide comporter\u00e0 un aumento significativo delle esigenze di comunicazione. Teniamo conto di questa circostanza e durante l’assemblea dei membri del 20 maggio 2026 daremo priorit\u00e0 alla comunicazione (biomarcatori ematici e nuove terapie) nei workshop. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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